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Thermo PHARM-TROL™计数质控尺寸标准品

简要描述:

Thermo PHARM-TROL™计数质控尺寸标准品
利用 Thermo Scientific™ PHARM-TROL™ 计数质控尺寸标准品对其性能进行连续记录,证明微粒计数仪的可重现性,该即用型质控标准品专为 USP <788> 和 <789> 验证中液体微粒计数仪的常规应用而设计。记录数据,使用已知浓度的 NIST™ 可溯源微球悬浊液进行内部审核或客户审核。

型号 CS-PK
厂商性质 代理商
更新日期 2019-06-28

Thermo Scientific™

PHARM-TROL™ 计数质控尺寸标准品

PHARM-TROL™ 计数质控尺寸标准品

Thermo PHARM-TROL™计数质控尺寸标准品 相关应用:

利用 Thermo Scientific™ PHARM-TROL™ 计数质控尺寸标准品对其性能进行连续记录,证明微粒计数仪的可重现性,该即用型质控标准品专为 USP <788> 和 <789> 验证中液体微粒计数仪的常规应用而设计。记录数据,使用已知浓度的 NIST™ 可溯源微球悬浊液进行内部审核或客户审核。

货号

产品规格

直径(公制)

数量

CS-PK

-

15μm

6 x 25mL bottles

完整参数

产品规格

-

添加剂

Contains trace amount of surfactant to inhibit agglomeration and promote stability

组成

聚苯乙烯

浓度

3800 particles/mL ± 15%

目录

聚苯乙烯微球悬浮于超净稀释液中

描述

专为USP<788>和<789>验证中液体微粒计数仪的常规应用而设计。

直径(公制)

15μm

直径(公制)颗粒

15.0 ± 0.2µm

包括

NIST™ 校准和可溯源性证书

材料

聚苯乙烯

粒子密度

1.05g/cm3

数量.

6 x 25mL bottles

折射率

1.59 at 589nm (25°C)

规格分布

<3%

稳定性

至少12个月的稳定期

储存要求

Unless otherwise stated, refrigerate (2° to 8°C) product when not in use but do not freeze. Store upright and keep bottle tightly sealed. Mix product with gentle inversion by hand or vortex mixer.

类型

Count Control Particles

适用于(应用)

USP Verification

CS-BX

-

15.0μm ± 0.2μm

20 x 25mL bottles

完整参数

产品规格

-

添加剂

Contains trace amount of surfactant

组成

聚苯乙烯

浓度

3800 particles/mL ± 15%

目录

聚苯乙烯微球悬浮于超净稀释液中

描述

专为USP<788><789>验证中液体微粒计数仪的常规应用而设计。

直径(公制)

15.0μm ± 0.2μm

直径(公制)颗粒

15.0 ± 0.2µm

包括

NIST™ 校准和可溯源性证书

材料

聚苯乙烯

粒子密度

1.05g/cm3

数量.

20 x 25mL bottles

折射率

1.59 at 589nm (25°C)

规格分布

<3%

稳定性

至少12个月的稳定期

储存要求

Unless otherwise stated, refrigerate 2° to 8deg;C product when not in use but do not freeze. Store upright and keep bottle tightly sealed. Mix product with gentle inversion by hand or vortex mixer.

类型

Count Control Particles

适用于(应用)

USP Verification

Thermo PHARM-TROL™计数质控尺寸标准品描述

特点:

  • 含有微粒数目已知的 NIST™ 可溯源尺寸标准品

  • 专为需要进行USP <788>和<789>(注射液中的颗粒物质和滴眼液中的颗粒物质)中期验证的注射用药和滴眼液制造商开发

  • 微粒直径可以在 National Institute of Standards and Technology(美国国家标准和技术研究院)的标准仪表中进行溯源

  • 按照和 USP 计数参考标准同样严格的程序制备微粒,提供颗粒计数*性和尺寸校准验证的工艺控制数据

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